Certification des dispositifs médicaux

Résumé d'une étude qualitative sur la certification des dispositifs médicaux. La certification des dispositifs médicaux a connu des changements importants avec la nouvelle réglementation européenne.
Les parties prenantes ont des expériences similaires en matière de certification des dispositifs médicaux. Ce retour d'expérience a été publié dans l'article "Navigating Medical Device Certification : A Qualitative Exploration of Barriers and Enablers Amongst Innovators, Notified Bodies and Other Stakeholders", publié dans la revue scientifique "Therapeutic Innovation & Regulatory Science" en septembre 2022 : https://link.springer.com/article/10.1007/s43441-022-00463-4]
Les étudiants ingénieurs de dernière année en Technologies de l'Information pour la Santé à Polytech Grenoble, Option Dispositifs Médicaux Intelligents et Innovants, vous proposent un résumé de cet article en vidéo et sous forme de flyer téléchargeables ci-dessous :



Documentation en anglais et en français : 
  • Normes et Réglementation des Dispositifs Médicaux Intelligents et Innovants - FR
  • Normes et Réglementation des Dispositifs Médicaux Intelligents et Innovants - EN